Megjelent a Bizottság (EU) 2023/463 végrehajtási rendelete a szarvasmarhatejből származó oszteopontin új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet módosításáról.
2020-ban az Arla Foods Ingredients Group P/S vállalat (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a szarvasmarhatejből származó oszteopontinnak az uniós piacon új élelmiszerként történő engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmező a szarvasmarhatejből származó oszteopontin anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben, valamint kisgyermekeknek szánt tejalapú italokban való, a végtermékben legfeljebb 151 mg/l mennyiségben történő felhasználásának engedélyezését kérte. A kérelmező számos, a kérelem alátámasztására benyújtott vizsgálat esetében a szellemi tulajdont képező tudományos adatok védelmét is kérelmezte a Bizottságtól.
A Bizottság az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakértői vizsgálata alapján megállapította, hogy a szarvasmarhatejből származó oszteopontin a csecsemők és a legfeljebb 35 hónapos kisgyermekek esetében javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, amennyiben mennyisége nem haladja meg a 151 mg/l értéket. Mivel azonban az új élelmiszer forrása szarvasmarhatej, amelyet az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet II. melléklete azon számos anyag vagy termék egyikeként sorol fel, amelyek allergiát vagy intoleranciát okoznak, az oszteopontint tartalmazó élelmiszereket az említett rendelet 21. cikkében szereplő követelmények szerint megfelelően jelölni kell.
- március 26-tól számított öt éven keresztül csak az eredeti kérelmező (Arla Foods Ingredients Group P/S; cím: Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia) jogosult az (1) bekezdésben említett új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az e rendelet 2. cikke alapján védett adatokra való hivatkozás nélkül, vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap ezen új élelmiszer forgalmazására.
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
A rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023. március 3.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK/ Szőke Rita