Megjelent a BIZOTTSÁG (EU) 2021/1326 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE a Schizochytrium sp. (FCC-3204) olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról.
2019. januárjában a Fermantalg vállalat (kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer felhasználásának kiterjesztése iránt. A kérelem a Schizochytrium sp. olajnak a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben meghatározott, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben való felhasználására vonatkozó kiterjesztésére irányult. A kérelmező által használt és a szóban forgó kérelem tárgyát képező Schizochytrium sp. törzset FCC-3204. törzsként határozták meg. 2019. áprilisában a kérelmező egy újabb kérelmet nyújtott be az említett élelmiszer felhasználási feltételeinek módosításával kapcsolatban. A kérelem a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben a Schizochytrium sp. olaj felső határértékének növelésére irányult a felnőtt népesség esetében, kivéve a várandós és szoptató nőket.
A Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (Hatóság), a tudományos szakvélemény kialakítására. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Schizochytrium limacinum fajhoz tartozó, az FCC-3204 törzsből előállított Schizochytrium sp. olaj az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben a javasolt felhasználási feltételek mellett, valamint az étrend-kiegészítőkben az 1 g/nap felső határérték mellett biztonságos. Az étrend-kiegészítőkben való alkalmazás engedélyezésnek pedig a 3 évesnél idősebb általános népességre kell vonatkoznia. Ezért címkézési követelményt kell előírni annak érdekében, hogy a fogyasztókat megfelelően tájékoztassák arról, hogy a Schizochytrium sp (FCC-3204) olajat tartalmazó étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják.
A Hatóság véleményeit követően, és figyelembe véve, hogy az engedélyezett Schizochytrium sp. olaj, amelyre a felhasználás kiterjesztését kérték, nem fajspecifikus, sem törzsspecifikus, ezért a Schizochytrium sp. FCC-3204 törzséből származó olajnak az értékelt felhasználási feltételek mellett történő forgalomba hozatalát kell engedélyezni, nem pedig a Schizochytrium nemzetség valamennyi törzséből származó olajra való kiterjesztését.
Az (EU) 2017/2470 rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
A rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2021. augusztus 11.) követő huszadik napon lép hatályba.
(NAK/Szőke Rita)
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön