Megjelent a Bizottság (EU) 2021/2129 végrehajtási rendelete a kalcium-fruktoborát (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról.
2019. márciusában a VDF FutureCeuticals, Inc. vállalat (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a kalcium-fruktoborát uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező a kalcium-fruktoborát 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben való felhasználását kérelmezte a felnőtt népesség vonatkozásában, a várandós és szoptató nők kivételével. A kérelmező számos, a kérelem alátámasztására benyújtott adat kapcsán a szellemi tulajdont képező adatok védelmét is kérelmezte a Bizottságtól.
A Bizottság szakértői vizsgálatra hivatkozva megállapította, hogy a kalcium-fruktoborát új élelmiszer 220 mg/nap beviteli mennyiség mellett biztonságos a felnőtt népesség számára, a várandós és a szoptató nők kivételével. Ezért az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakvéleménye alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a kalcium-fruktoborát az egyedi felhasználási feltételek mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Azonban a 18 év alatti népességet, valamint a várandós és szoptató nőket tekintve kevés adat áll rendelkezésre a kalcium-fruktoborát biztonságosságáról, a termék jelölésén megfelelően tájékoztatni kell a fogyasztókat arról, hogy a kalcium-fruktoborátot tartalmazó étrend-kiegészítőket e népességcsoportok nem fogyaszthatják.
Ezért az e rendelet mellékletében meghatározott kalcium-fruktoborátot fel kell venni az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelettel létrehozott uniós jegyzékébe, valamint 2021. december 23-tól számítva öt éven keresztül csak az eredeti kérelmező (VDF FutureCeuticals, Inc., Cím: 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Egyesült Államok) jogosult az (1) bekezdésben említett új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára, kivéve, ha egy későbbi kérelmező a rendelet 2. cikke alapján védett adatokra való hivatkozás nélkül vagy a VDF FutureCeuticals, Inc. vállalat beleegyezésével engedélyt kap ezen új élelmiszer forgalmazására.
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
A rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2021. december 2.) követő huszadik napon lép hatályba.
(NAK/Szőke Rita)
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön