2020. május 28-án a SAVANNA Ingredients GmbH vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a cellobióz uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező a cellobióznak az étrend-kiegészítőkben való felhasználását kérelmezte.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a cellobióz a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, ezért a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben felhasználva megfelel a forgalomba hozatali feltételeknek.
A Bizottság értékelte a kérelmező által benyújtott valamennyi információt, és úgy ítélte meg, hogy az azonosításra, a gyártási folyamatra, az összetételre, a genotoxicitásra, a szubkrónikus toxicitásra és a humán vizsgálatokra vonatkozó adatokat védettnek kell minősíteni. Ennek megfelelően a rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időszakon belül csak a kérelmező számára engedélyezhető a cellobióz uniós piacon történő forgalomba hozatala.
A cellobiózt tartalmazó étrend-kiegészítőknek a kérelmező által javasolt és a Hatóság által értékelt felhasználási feltételeivel összhangban a fogyasztókat megfelelő jelölés segítségével tájékoztatni kell arról, hogy a cellobiózt tartalmazó étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek nem fogyaszthatják.
A cellobiózt fel kell venni az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben meghatározott uniós jegyzékébe, a rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
A 2023. június 1-től számított ötéves időszakban kizárólag a SAVANNA Ingredients GmbH vállalat jogosult az Unión belüli forgalomba hozatalra.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023.05.12.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK / Köbli Brigitta
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön