2020. május 15-én a Chr. Hansen A/S vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az Escherichia coliBL21(DE3) gazdatörzsből származó két, géntechnológiával módosított törzs (egy termelő törzs és egy opcionális degradációs törzs) felhasználásával, mikrobiális fermentációval nyert 6′-szialillaktóz-nátriumsónak (a továbbiakban: 6′-SL-nátriumsó) az uniós piacon új élelmiszerként történő engedélyezése iránt. A kérelmező azt is javasolta, hogy az 6′-SL-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők alkalmazása ne legyen megengedett, ha ugyanazon a napon hozzáadott 6′-SL-nátriumsót tartalmazó egyéb élelmiszereket is fogyasztanak.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a 6′-SL-nátriumsó a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, ezért megfelel a forgalomba hozatali feltételeknek.
A Bizottság értékelte a kérelmező által benyújtott valamennyi információt, és úgy ítélte meg, hogy a rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időszakon belül csak a kérelmező számára engedélyezhető a Escherichia coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállított 6′-SL-nátriumsó uniós piacon történő forgalomba hozatala.
A 6′-SL-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítőknek a kérelmező által javasolt és a Hatóság által értékelt felhasználási feltételeivel összhangban a fogyasztókat megfelelő jelölés segítségével tájékoztatni kell arról, hogy az Escherichia coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállított 6′-SL-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják, továbbá hogy ilyen étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók, ha hozzáadott 6′-SL-nátriumsót tartalmazó egyéb élelmiszereket is fogyasztanak ugyanazon a napon.
Az Escherichia coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállított 6′-SL-nátriumsót fel kell venni az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben meghatározott uniós jegyzékébe, a rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
A 2023. június 4-től számított ötéves időszakban kizárólag a Chr. Hansen A/S vállalat jogosult az Unión belüli forgalomba hozatalára.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023.05.15.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK / Köbli Brigitta
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön