Jogszabályi összefoglaló

A Bizottság (EU) 2023/1583 végrehajtási rendelete (2023. augusztus 1.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a lakto-N-neotetraóz (mikrobiális forrás) új élelmiszer specifikációi tekintetében történő módosításáról

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

Az (EU) 2016/375 bizottsági végrehajtási határozat (³) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (⁴) összhangban engedélyezte a vegyi úton szintetizált lakto-N-neotetraóz új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát.

2016. szeptember 1-jén a Glycom A/S vállalat tájékoztatta a Bizottságot, hogy az Escherichia coligenetikailag módosított K-12 törzsével előállított, mikrobiális forrásból származó lakto-N-neotetraóz mint új élelmiszer-összetevő forgalomba hozatalát tervezi. Az értesítés alapján – a jegyzék megállapításakor – felvették azt az új élelmiszerek uniós jegyzékébe.
2017. november 15-én a Chr. Hansen A/S vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az Escherichia coliBL21(DE3) törzséből származó PS-LNnT-JBT és DS-LNnT-JBT törzs együttes aktivitásával előállított lakto-N-neotetraóz (mikrobiális forrás) specifikációinak módosítása iránt.

A kérelmező a lakto-N-neotetraóz (mikrobiális forrás) specifikációinak módosítását kérte annak érdekében, hogy az az Escherichia coli K-12 és/vagy az Escherichia coli BL21(DE3) engedélyezett származékos törzseinek felhasználásával is előállítható legyen, szemben a jelenlegi korlátozó előírással, amely alapján az vagy az Escherichia coli K-12 engedélyezett származékos törzsének, vagy az Escherichia coli BL21(DE3) engedélyezett származékos törzsének felhasználásával állítható elő.

A kérelemben benyújtott információk és a Hatóság fent említett véleménye elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy a módosításokat jóvá kell hagyni.

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023.08.02.) követő huszadik napon lép hatályba.

NAK / Köbli Brigitta