Megjelent a KAP Nemzeti Irányító Hatóságának 4/2023 (V.12.) közleménye az AÖP-ben felhasználható mikrobiológiai készítmények, kondicionálók és biológiai ágensek engedélyokirat szerinti alkalmazásának szabályairól.
Az engedélyokiratok sok esetben egyetlen konkrét dózis helyett kijuttatható dózis-tartományokat határoznak meg – minimum és maximum értékekkel –, akár felhasználási növénykultúránként eltérőeket. Ugyanígy a kezelések száma is változhat az engedélyokiratban rögzített értékek között. Gyakori, hogy az engedélyokirat szóhasználatában az „ajánlott” kifejezés jelenik meg; akár a dózis, akár a kezelések száma tekintetében. Ezek a dózisok és kezelésszámok azonban ugyanolyan kötelező paramétereknek tekintendők az AÖP gyakorlatainak teljesítése keretében, mint bármely más szabály.
A15/2023. (IV.19.) AM rendelet
- 14.§ (2) bekezdésének c) pontja,
- 15.§ (2) bekezdésének c) pontja,
- 27.§ (2) bekezdésének c) pontja,
- 28.§ (2) bekezdésének c) pontja, valamint
- 29.§ (2) bekezdésének c) pontja egyaránt rögzíti, az egyes készítmények kijuttatása kizárólag akkor fogadható el az adott AÖP gyakorlat teljesítéseként, ha azt minden tekintetben az engedélyokiratnak megfelelően használták fel.
A közlemény amely itt elérhető, egyértelmű iránymutatást ad arra vonatkozóan, hogy az egyes vállalásoknál milyen módon, dózisban kell kijuttatni az egyes készítményeket.
NAK