2019. október 7-én a Medika Natura Sdn. Bhd. vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Labisia pumila vizes etanolos kivonatának az uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező a Labisia pumila vizes etanolos kivonatának napi 750 mg maximális felhasználási mennyiségben történő felhasználását kérelmezte a várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítőkben.
Tudományos szakvéleményében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Labisia pumila egész növényéből szárítási segédanyagként alkalmazott maltodextrinnel (2:1 arányban) keverve készült, vizes etanolos kivonat (1:1) napi 350 mg mennyiségig biztonságos a célpopuláció számára. Ez alapján a kivonat, napi 350 mg maximális felhasználási mennyiségig megfelel az EU forgalomba hozatali feltételeinek.
A Labisia pumila vizes etanolos kivonatát fel kell venni az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben meghatározott uniós jegyzékébe.
A Bizottság úgy ítélte meg, hogy a 2023. június 6-tól számított ötéves időszakon belül csak a Medika Natura Sdn. Bhd. vállalat számára engedélyezhető a Labisia pumila vizes etanolos kivonatának uniós piacon történő forgalomba hozatala.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023.05.17.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK / Köbli Brigitta
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön