2020. június 16-án a Société des Produits Nestlé S.A. vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a vas szarvasmarhatejből nyert kazeinnel alkotott, foszfáttal stabilizált komplexének az uniós piacon új élelmiszerként történő engedélyezése iránt. A kérelmező a vas-tejproteinátnak vasforrásként történő felhasználását kérte, a javasolt felhasználási mennyisége legfeljebb 700 mg/nap, ami napi legfeljebb 14 mg vasnak felel meg.
A Bizottság úgy ítélte meg, hogy az új élelmiszer azonosítására használt „vas-tejproteinát” kifejezés meglehetősen tág, mivel magában foglal minden felhasználható szarvasmarhatej-fehérjét, míg az új élelmiszert kifejezetten kazein felhasználásával állítják elő. Következésképpen a „vas-tejkazeinát” kifejezés pontosabb kifejezés lenne annak leírására.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a vas-tejkazeinát a javasolt felhasználási feltételek mellett, a javasolt célcsoportoknál biztonságos, és olyan forrás, amelyből a vas biológiailag hasznosul. A Hatóság nem határozott meg felső beviteli határértéket, ezért az új élelmiszert tartalmazó egyes élelmiszerekből és étrend-kiegészítőkből származó vasbevitel meghaladhatja a tagállamok által meghatározott, a lakosságra irányadó mértéket. A Bizottság úgy véli, hogy elővigyázatos megközelítésre van szükség.
A Bizottság kérésére válaszul a kérelmező módosította kérelmét, és azt javasolta, hogy a vas-tejkazeinát használatát a tejben és tejtermékekben egy 500 mg/100 g vagy ml élelmiszer értéket meg nem haladó mennyiségre, müzliszeletekben pedig egy 350 mg/100 g vagy ml élelmiszer értéket meg nem haladó mennyiségre korlátozzák. A vas-tejkazeinát használatát a felnőtt lakosságnak szánt étrend-kiegészítőkben 700 mg/nap értéket meg nem haladó mennyiségre, a gyermekeknek és a 18 év alatti serdülőknek – kizárva a csecsemők és kisgyermekek esetében történő használatot – szánt étrend-kiegészítőkben pedig napi 350 mg-ot meg nem haladó mennyiségre korlátozzák.
A Bizottság értékelte a kérelmező által benyújtott valamennyi információt, és úgy ítélte meg, hogy a kérelmező kellően alátámasztotta az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelmények teljesülését. Ennek megfelelően az e rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időszakon belül csak a kérelmező számára engedélyezhető a vas-tejkazeinát uniós piacon történő forgalomba hozatala.
Mivel az új élelmiszer forrása a szarvasmarhatej, amelyet az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet II. melléklete az allergiát vagy intoleranciát okozó anyagok vagy termékek egyikeként sorol fel, a vas-tejkazeinátot tartalmazó élelmiszereket a rendeletben szereplő követelmények szerint, megfelelően kell jelölni.
A vas-tejkazeinátot fel kell venni az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben meghatározott uniós jegyzékébe. Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023.05.15.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK / Köbli Brigitta
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön